RA-TEAM

Регистрация медицинских изделий и лекарственных препаратов под ключ

Ваш надежный партнер для вывода продукции на рынок России и стран ЕАЭС

RA-Team — команда экспертов с более чем 15-летним опытом в сфере регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов.

О НАС

Наши клиенты — ведущие российские и зарубежные компании, включая производителей медицинского оборудования, расходных материалов и представителей «Big Pharma».

Стать нашим клиентом

Мы сопровождаем проекты на всех этапах — от подготовки регистрационного досье до получения регистрационного удостоверения и выхода продукции на рынок.

УСЛУГИ

НАШИ КОМПЕТЕНЦИИ

Связаться с нами

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Экспертизу документов производителя.

Мы выполняем:

Доработку или разработку регистрационного досье по правилам РФ и ЕАЭС.

Организацию и проведение технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний.

Сопровождение процедуры регистрации, включая ответы на запросы уполномоченных органов.

Связаться с нами

РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Составление регистрационного досье «с нуля» или приведение существующего в соответствие правилам ЕАЭС.

Включает:

Сопровождение процесса регистрации до получения регистрационного удостоверения.

Внесение изменений по национальным требованиям.

Связаться с нами

ОРГАНИЗАЦИЯ ДОСТУПА НА РЫНОК

Подготовка документов для включения лекарственных препаратов в ограничительные перечни (ЖНВЛП/ВЗН).

Мы помогаем нашим клиентам обеспечить успешное продвижение продукции:

Сбор и анализ статистических данных по категориям пациентов в разных субъектах РФ.

Разработка ключевых сообщений и донесение их до лиц, принимающих решения.

Связаться с нами

GR (Government Relations)

Мониторинг законодательных инициатив, которые могут повлиять на экономику бизнеса.

Мы помогаем нашим партнерам быть в курсе изменений в отрасли и защищаем их интересы:

Анализ текущего законодательства РФ и ЕАЭС.

Разработка решений для устойчивого развития бизнеса клиентов.

Связаться с нами

РЕГИСТРАЦИЯ БАД

Анализ комплекта документов для подачи заявки.

Доработка и подготовка полного пакета для регистрации

Сопровождение на всех этапах до получения разрешительных документов.

Наша миссия — помогать нашим партнерам быстро и эффективно выводить качественную и безопасную продукцию на рынок, соблюдая все требования законодательства.

RA-TEAM

RA-Team — консалтинговая компания, специализирующаяся на регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов в России и странах ЕАЭС.
Мы работаем на рынке с 2019 года, а опыт нашей команды насчитывает более 15 лет.

Наши специалисты имеют уникальный, диверсифицированный опыт: работа в государственных органах, профильных экспертных организациях и испытательных лабораториях. Это позволяет нам глубоко понимать все процессы и находить оптимальные решения даже в самых сложных проектах.

Мы сопровождаем как российские, так и зарубежные компании — от крупных представителей «Big Pharma» до производителей медицинского оборудования и расходных материалов. Среди наших клиентов — лидеры отрасли, в том числе InVitro и участники ассоциации IMEDA.

E.SAZYKINA@RA-TEAM.COM

КОНТАКТЫ

141401, М.О., г. Химки
ул. Академика Грушина, д. 4, офис 102

Privacy Policy